醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)行業(yè)針對轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控制的標(biāo)準(zhǔn)和解決方案

　　一、濕氣對生產(chǎn)的影響

　　醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感，當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí)，往往很容易失去藥效、粘接成塊、發(fā)霉或者易碎，從而造成機(jī)器阻塞，這樣大大的降低了生產(chǎn)效率。

　　1.在生產(chǎn)過程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。

　　a)片劑的組成成分大多數(shù)材料是易吸濕的，在不同環(huán)境條件下，它們會(huì)保持不同的含水量。當(dāng)它們吸濕后，體積和密度也跟著發(fā)生了變化，這樣會(huì)使在混合和壓片時(shí)活性成分的含量發(fā)生變化，導(dǎo)致配藥過量或不足。

　　b)對于膠囊而言，分硬膠囊和軟膠囊，硬膠囊是固體，空心膠囊需在控制環(huán)境的房間中干燥，其干燥速度也需被控制，因?yàn)樘斓母稍飼?huì)導(dǎo)致殼體變硬、尺寸變化及結(jié)構(gòu)損壞。空心膠囊以12-15%的含水率被干燥，低于10%變得易脆，高于16%時(shí)會(huì)導(dǎo)致水分從膠囊轉(zhuǎn)移至藥物中。軟膠囊是液體，通常需要在21℃，40%條件下完成，以確保凝膠和藥物的正確含水量，填充后需以21-24℃，20-30%RH條件干燥，如在60%RH時(shí)則會(huì)變粘及柔軟發(fā)脹。

　　c)粉劑生產(chǎn)中控制濕度的益處類似于片劑的生產(chǎn)，濕度控制能確保精確的計(jì)量，促進(jìn)流動(dòng)，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量，加快了生產(chǎn)速度。

　　d)栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的，通常被設(shè)計(jì)成在體溫下溶解，因此此類產(chǎn)品在生產(chǎn)干燥時(shí)，是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產(chǎn)也需在低溫和干燥的環(huán)境下完成，以防止吸收水分。

　　e)測試棒：測試棒由紙制成，被注入化學(xué)藥物，它必須在低濕條件（某些情況在12%RH）和嚴(yán)格的環(huán)境下生產(chǎn)

　　f)縫合線：人造的縫合線是可溶解的，在生產(chǎn)和包裝時(shí)必須在干燥的條件下完成以防止過早的變壞，一般在10%RH以下生產(chǎn)，同時(shí)消毒條件也是必需的。

　　g)小藥水瓶的填充和安瓿的生產(chǎn)，相對濕度控制也是必需的，以防止藥物再次吸潮。

　　2.在包裝和儲(chǔ)存藥品時(shí)，環(huán)境的濕度控制也必要的，因?yàn)檫@樣可確保完工的藥品不再吸收水分，不但保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，還減少了包裝時(shí)機(jī)械的堵塞，從而提高了工作效率。

　　二、轉(zhuǎn)輪除濕解決方案

　　轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的除濕系統(tǒng)從設(shè)計(jì)和安裝上都避免了細(xì)菌的生長。有些藥物如非腸道藥物可直接流入血液，因此需嚴(yán)格地禁止細(xì)菌和熱原質(zhì)的存在。但細(xì)菌和熱原質(zhì)的主要來源卻是空調(diào)系統(tǒng)的氣流，特別是空調(diào)系統(tǒng)中有潮濕的過程，當(dāng)相對濕度超過70%的情況下，細(xì)菌的繁殖非常快，這時(shí)的方法是減少這些危險(xiǎn)物，確保整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)在干燥條件下運(yùn)行，在冷卻的過程中，不要達(dá)到空氣的露點(diǎn)，而轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)卻能解決這些困擾。無論是在生產(chǎn)車間、庫房或在運(yùn)輸過程中，對濕度的控制都可達(dá)到持續(xù)的狀態(tài)，生產(chǎn)的順利進(jìn)行。